2026年3月11日，國(guó)家醫(yī)療保障局正式印發(fā)《檢驗(yàn)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），并向各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局征求意見(jiàn)，反饋截止日期為3月25日17:00。這不僅是第40批，也是最后一批正式發(fā)布的立項(xiàng)指南，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范管理進(jìn)入系統(tǒng)性重塑的新階段。

一、政策背景：終結(jié)“同名不同價(jià)”亂象

長(zhǎng)期以來(lái)，檢驗(yàn)類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目存在同項(xiàng)目不同名、同名不同價(jià)的亂象，導(dǎo)致醫(yī)?？鐓^(qū)域結(jié)算困難，監(jiān)管難度大。為解決這一問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)保局依據(jù)《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號(hào)），按照 “以服務(wù)產(chǎn)出為標(biāo)準(zhǔn)，資源消耗為基礎(chǔ)，技術(shù)勞務(wù)與物耗分開”*的原則，編制了本指南。

《指南》旨在統(tǒng)一項(xiàng)目名稱、統(tǒng)一服務(wù)內(nèi)涵、統(tǒng)一計(jì)價(jià)單位、統(tǒng)一編碼體系，為全國(guó)醫(yī)保聯(lián)網(wǎng)和行業(yè)監(jiān)管建立基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。

二、核心內(nèi)容：573項(xiàng)全覆蓋，AI輔助成標(biāo)配

《指南》共涵蓋573個(gè)檢驗(yàn)類項(xiàng)目，覆蓋生化、免疫、微生物、核酸檢測(cè)、常規(guī)檢測(cè)、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)等全領(lǐng)域。其主要特點(diǎn)如下：

1. 服務(wù)產(chǎn)出標(biāo)準(zhǔn)化

絕大多數(shù)項(xiàng)目的服務(wù)產(chǎn)出被統(tǒng)一表述為：“根據(jù)臨床實(shí)際，選擇適宜方法對(duì)各類樣本中的目標(biāo)物質(zhì)/成分進(jìn)行檢測(cè)，并上傳符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告?！辈糠痔厥忭?xiàng)目（如化學(xué)染色、微生物培養(yǎng)、高通量測(cè)序等）則明確了特定操作步驟。

2. 價(jià)格構(gòu)成透明化

價(jià)格構(gòu)成統(tǒng)一涵蓋樣本接收、處理、檢驗(yàn)、標(biāo)記、回收、人工智能輔助診斷、出具報(bào)告并上傳以及必需的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制等步驟所需的人力資源和基本物質(zhì)資源消耗。

關(guān)鍵定義：基本物質(zhì)資源消耗包括消殺滅菌用品、試劑、注射器、紗布等易耗品，其成本計(jì)入項(xiàng)目?jī)r(jià)格，不另行收費(fèi)。除此以外的其他耗材，按實(shí)際采購(gòu)價(jià)格零差率銷售。

3. AI輔助成“擴(kuò)展項(xiàng)”

所有573個(gè)項(xiàng)目均設(shè)置了 “01人工智能輔助”擴(kuò)展項(xiàng)，且明確不額外加價(jià)，按主項(xiàng)目?jī)r(jià)格執(zhí)行。這意味著，只要醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用了AI輔助診斷技術(shù)，即可在現(xiàn)有價(jià)格框架內(nèi)提供服務(wù)，無(wú)需重新申報(bào)價(jià)格項(xiàng)目，為AI技術(shù)在檢驗(yàn)領(lǐng)域的普及打開了政策綠燈。

4. 加收項(xiàng)體現(xiàn)技術(shù)差異

對(duì)于同一項(xiàng)目因采用不同方法學(xué)（如高效液相色譜法、質(zhì)譜法、超速離心法等）而存在成本差異的，《指南》設(shè)置了加收項(xiàng)。具體的加/減收標(biāo)準(zhǔn)由省市級(jí)醫(yī)保部門依權(quán)限制定，同時(shí)涉及多個(gè)加收項(xiàng)的，以項(xiàng)目單價(jià)為基礎(chǔ)據(jù)實(shí)收費(fèi)。

5. 定價(jià)與減收規(guī)則明確

定價(jià)權(quán)限：省市級(jí)醫(yī)保部門制定價(jià)格時(shí)需充分考慮主流檢驗(yàn)方法，所定價(jià)格為政府指導(dǎo)價(jià)（最高限價(jià)），下浮不限。

減收政策：未提供檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)的，10元及以內(nèi)項(xiàng)目減收0.5元、大于10元項(xiàng)目減收1元；提供結(jié)果但未采用國(guó)家明確標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間的，減收0.25元（≤10元）或0.5元（>10元）。

6. 技術(shù)改良兼容

醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)技術(shù)改良進(jìn)步價(jià)格項(xiàng)目，可采取 “現(xiàn)有項(xiàng)目兼容”方式處理，經(jīng)向本地區(qū)醫(yī)保部門報(bào)告后按對(duì)應(yīng)項(xiàng)目執(zhí)行，增強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的兼容性。

三、行業(yè)影響：從“項(xiàng)目堆砌”到“價(jià)值導(dǎo)向”

1. 對(duì)IVD企業(yè)：產(chǎn)品定價(jià)邏輯需重構(gòu)

技耗分離：試劑等耗材成本不再與醫(yī)療服務(wù)價(jià)格打包，而是單獨(dú)零差率銷售，倒逼企業(yè)以產(chǎn)品質(zhì)量和臨床價(jià)值競(jìng)爭(zhēng)，而非依賴價(jià)格捆綁。

方法學(xué)優(yōu)勢(shì)凸顯：高效液相色譜法、質(zhì)譜法等高端技術(shù)可通過(guò)“加收項(xiàng)”體現(xiàn)價(jià)值，為高值檢測(cè)項(xiàng)目預(yù)留了價(jià)格空間。

2. 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：服務(wù)效率與數(shù)據(jù)質(zhì)量受關(guān)注

AI輔助的納入鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化轉(zhuǎn)型，但減收政策也對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化和可追溯性提出了更高要求。未采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間或未存儲(chǔ)數(shù)據(jù)將直接扣減收費(fèi)。

3. 對(duì)醫(yī)保監(jiān)管：全國(guó)統(tǒng)一編碼助力精準(zhǔn)支付

統(tǒng)一的項(xiàng)目名稱、內(nèi)涵和編碼體系，將極大提升醫(yī)保智能審核的效率，減少套高收費(fèi)、重復(fù)收費(fèi)等違規(guī)行為。

四、結(jié)語(yǔ)

檢驗(yàn)類立項(xiàng)指南征求意見(jiàn)稿的出臺(tái)，是國(guó)家醫(yī)保局在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革領(lǐng)域的又一重磅舉措。它并非簡(jiǎn)單地對(duì)現(xiàn)有項(xiàng)目進(jìn)行刪減合并，而是通過(guò) “四統(tǒng)一”實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)規(guī)范的統(tǒng)一，通過(guò) “技耗分離” 厘清邊界，通過(guò) “AI輔助擴(kuò)展項(xiàng)”引領(lǐng)技術(shù)方向，通過(guò) “加收項(xiàng)”體現(xiàn)技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。

對(duì)于IVD行業(yè)而言，這份《指南》既是挑戰(zhàn)，更是機(jī)遇。它宣告了靠“信息不對(duì)稱”和“項(xiàng)目堆砌”獲利的時(shí)代即將終結(jié)，一個(gè)以臨床價(jià)值、技術(shù)內(nèi)涵和數(shù)據(jù)質(zhì)量為核心的檢驗(yàn)新紀(jì)元正在開啟。

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