各有關(guān)實驗室和檢驗機構(gòu)：

在CNAS實驗室檢驗機構(gòu)專項監(jiān)督評審和投訴調(diào)查中，部分獲認(rèn)可機構(gòu)因存在違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重問題受到認(rèn)可資格處置。為幫助機構(gòu)深入理解和掌握認(rèn)可規(guī)范文件相關(guān)要求，CNAS秘書處將陸續(xù)提煉在專項監(jiān)督和投訴調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的典型不合規(guī)案例，供各實驗室檢驗機構(gòu)借鑒。

本期主題：專項監(jiān)督和投訴調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)場校準(zhǔn)問題

案例1 以現(xiàn)場校準(zhǔn)名義在分場所開展校準(zhǔn)工作

2025年6月CNAS對江蘇某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn)，該實驗室為多場所實驗室，通過認(rèn)可的場所包括A場所和B場所。實驗室出具的某份數(shù)顯卡尺校準(zhǔn)證書,校準(zhǔn)地址為A場所長度室，校準(zhǔn)人員姜某屬A場所人員，但該校準(zhǔn)證書由B場所簽發(fā)。A場所認(rèn)可范圍不包括幾何量校準(zhǔn)領(lǐng)域。B場所具有通用卡尺現(xiàn)場校準(zhǔn)能力（帶星號*），該證書帶CNAS認(rèn)可狀態(tài)聲明。2025年01月01日至6月13日期間，實驗室出具了數(shù)顯百分表、數(shù)顯千分表、孔徑千分尺、游標(biāo)卡尺等校準(zhǔn)證書約10份，存在同類問題。

該案例涉及到的核心點有以下兩點：

1.對現(xiàn)場校準(zhǔn)的理解與應(yīng)用。該實驗室B場所的通用卡尺校準(zhǔn)能力帶有“*”號，表明其通用卡尺的現(xiàn)場校準(zhǔn)能力獲得了認(rèn)可?，F(xiàn)場校準(zhǔn)是指在非固定場所實施的校準(zhǔn)活動，CNAS-CL01-A025:2022《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》附錄A對此類活動作出了明確規(guī)定。其中，A.1.1條款界定了“現(xiàn)場校準(zhǔn)”的概念，“現(xiàn)場校準(zhǔn)”是校準(zhǔn)實驗室的校準(zhǔn)人員攜帶設(shè)備到實驗室固定場所之外的場所實施的校準(zhǔn)，在某些國家亦稱為出差校準(zhǔn)?，F(xiàn)場校準(zhǔn)一般應(yīng)由客戶提供滿足校準(zhǔn)條件的場所。

按照文件規(guī)定，現(xiàn)場校準(zhǔn)地點并不包括實驗室已獲認(rèn)可的其它固定場所。因此，盡管B場所認(rèn)可的能力范圍中包含通用卡尺的現(xiàn)場校準(zhǔn)，并不意味著其A場所的通用卡尺校準(zhǔn)能力獲得了認(rèn)可。該實驗室出具的校準(zhǔn)證書在A場所開展、由B場所簽發(fā)，屬于超出認(rèn)可的地點范圍開展校準(zhǔn)活動。

2.行業(yè)“潛規(guī)則”不是真規(guī)則。本案中還發(fā)現(xiàn)該實驗室存在校準(zhǔn)報告簽發(fā)日期與校準(zhǔn)記錄時間倒置的問題，實驗室解釋為校準(zhǔn)報告簽發(fā)日期是根據(jù)客戶要求，為了滿足校準(zhǔn)證書日期的銜接是行業(yè)“潛規(guī)則”，有些評審員亦指出這樣的“潛規(guī)則”在校準(zhǔn)領(lǐng)域較為普遍。鑒于實驗室能提供完整的校準(zhǔn)記錄及相關(guān)資料，排除了未開展校準(zhǔn)活動編造數(shù)據(jù)的嫌疑，但該做法仍違反了真實性原則，屬于不真實報告。

CNAS-R01:2023《認(rèn)可標(biāo)識使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》第8.1條款規(guī)定，“CNAS 將根據(jù)任何機構(gòu)和個人誤用、濫用或偽造 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識、國際互認(rèn)聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)識、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重作出處理，包括告誡、暫停、撤銷或提起法律訴訟”。綜合考慮上述事實及該實驗室存在的其它問題，依據(jù)CNAS-R01:2023 8.1條款規(guī)定，CNAS給予該實驗室暫停認(rèn)可資格的處理決定。

案例2 未申請分場所按分場所模式開展校準(zhǔn)活動

2025年9月CNAS接到安徽省某市市場監(jiān)督管理局來函，問詢河北省某校準(zhǔn)實驗室出具的“點型氣體探測器”校準(zhǔn)證書是否有效，同時提供了相關(guān)證書及涉及人員潘某某的相關(guān)信息。CNAS高度重視，對河北省該實驗室開展了調(diào)查。經(jīng)調(diào)查，CNAS僅認(rèn)可河北省某市一個固定場所，相關(guān)證書涉及的校準(zhǔn)人員潘某某為安徽本地人，且為當(dāng)?shù)匾恍?zhǔn)實驗室法人。潘某某7月份作為技術(shù)人員剛?cè)肼氃摵颖睂嶒炇?，雖能提供河北省某市當(dāng)?shù)厣绫ＷC明，但其并不在該實驗室所在地河北省某市工作和生活，而是長期居住于安徽省某市。該“點型氣體探測器”校準(zhǔn)證書為潘某某入職后在安徽實施校準(zhǔn)活動并出具，且?guī)в蠧NAS標(biāo)識。實驗室僅能提供潘某某7月份入職該河北實驗室的培訓(xùn)記錄，不能提供該人員在異地開展校準(zhǔn)活動的管理和監(jiān)督記錄。安徽省某市非該河北實驗室經(jīng)CNAS認(rèn)可的場所，潘某某在當(dāng)?shù)貙嵤┑男?zhǔn)活動未納入其管理體系，參與校準(zhǔn)活動的人員和所用設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均不在該實驗室認(rèn)可體系下管控及監(jiān)督。

該河北實驗室在相關(guān)人員、設(shè)備未經(jīng)有效評審和監(jiān)督，其校準(zhǔn)活動未納入管理體系有效控制情況下，以現(xiàn)場校準(zhǔn)為名開展校準(zhǔn)業(yè)務(wù)并出具報告且?guī)в蠧NAS標(biāo)識，是對CNAS現(xiàn)場檢測/校準(zhǔn)政策的濫用，嚴(yán)重違反CNAS規(guī)則。CNAS建議當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門不認(rèn)同實驗室在上述情況下出具的帶CNAS標(biāo)識校準(zhǔn)證書的有效性。

CNAS-RL01:2025《實驗室認(rèn)可規(guī)則》第10.2.1f)條款規(guī)定， 實驗室的技術(shù)能力，如：人員、設(shè)施、環(huán)境（如搬遷）、檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的方法、 計量標(biāo)準(zhǔn)（數(shù)量較少）等發(fā)生變化，未按 9.1.1 條規(guī)定通報 CNAS 秘書處，或未經(jīng) CNAS 確認(rèn)繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識，CNAS 可以暫停實驗室部分或全部認(rèn)可范圍，暫停期不大于6個月。綜合考慮上述事實及該實驗室存在的其它問題，CNAS給予該實驗室暫停認(rèn)可資格的處理決定。

上述2個實驗室還存在其它違反認(rèn)可規(guī)則準(zhǔn)則要求的行為，但違規(guī)行為初次發(fā)生且未造成惡劣影響。望廣大獲認(rèn)可實驗室和檢驗機構(gòu)高度重視CNAS認(rèn)可要求，在今后的工作中引以為戒，主動開展自查自糾，規(guī)避自身工作風(fēng)險，以公正的行為、科學(xué)的手段、準(zhǔn)確的結(jié)果持續(xù)為社會提供滿意的服務(wù)。

中國合格評定國家認(rèn)可委員會秘書處

2026年1月1日

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