在醫(yī)療行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的今天，醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的管理水平和檢測(cè)能力成為了衡量醫(yī)院整體實(shí)力的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO 15189認(rèn)可是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的國(guó)際認(rèn)可標(biāo)志，近年來(lái)越來(lái)越多的醫(yī)院開始申請(qǐng)ISO 15189認(rèn)可，以提升自身的競(jìng)爭(zhēng)力和公信力。在申請(qǐng)ISO 15189認(rèn)可的過(guò)程中，有哪些關(guān)鍵問(wèn)題需要特別關(guān)注呢？小編搜集了幾個(gè)大家比較關(guān)心的問(wèn)題并做出解答。

一、我們醫(yī)院不是三級(jí)醫(yī)院可以申請(qǐng)認(rèn)可嗎？

可以的！

《ISO 15189 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求》中對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的定義為：以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康為目的，對(duì)取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。

因此，無(wú)論是幾級(jí)醫(yī)院，只要是依法成立或注冊(cè)的、能承擔(dān)法律責(zé)任的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（包括檢驗(yàn)科）都可以申請(qǐng)ISO 15189認(rèn)可。

二、實(shí)驗(yàn)室所有項(xiàng)目均需要參與認(rèn)可嗎？ISO  15189認(rèn)可最少要申請(qǐng)多少個(gè)項(xiàng)目？有些項(xiàng)目一年檢測(cè)不了幾次，也需要申請(qǐng)認(rèn)可嗎？

沒(méi)要求！

根據(jù)CNAS-EL14《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可受理要求的說(shuō)明》，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的檢驗(yàn)/檢查項(xiàng)目應(yīng)涵蓋其常規(guī)開展的專業(yè)領(lǐng)域：a)每年開展檢驗(yàn)/檢查項(xiàng)目的頻次超過(guò)50次，可視為常規(guī)開展的領(lǐng)域；b)每年開展檢驗(yàn)/檢查項(xiàng)目的頻次超過(guò)100次，宜申請(qǐng)認(rèn)可。

因此，并非實(shí)驗(yàn)室所有項(xiàng)目均需要申請(qǐng)認(rèn)可，也沒(méi)有最少申請(qǐng)項(xiàng)目數(shù)量的要求。開展頻次少的項(xiàng)目可以不申請(qǐng)認(rèn)可，建議申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目為年檢驗(yàn)頻次超過(guò)100次的項(xiàng)目。

三、實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有正高級(jí)職稱人員，這樣可以申請(qǐng)認(rèn)可嗎？

可以的！

根據(jù)CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及其應(yīng)用要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠數(shù)量有能力的人員開展其活動(dòng)。其中僅對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人和申請(qǐng)認(rèn)可的授權(quán)簽字人要求具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格，且從事相關(guān)領(lǐng)域工作少3年。

因此，正高級(jí)人員并不是申請(qǐng)認(rèn)可所必須的，只要實(shí)驗(yàn)室人員配置能夠滿足現(xiàn)有檢驗(yàn)活動(dòng)的需求，就可以放心申請(qǐng)認(rèn)可！

聲明：本文所用視頻、圖片、文字部分來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)，版權(quán)屬原作者所有。如涉及到版權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)和我們聯(lián)系，核實(shí)后協(xié)商處理或刪除。