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行業(yè)動態(tài) 行業(yè)動態(tài)

掌握好實驗室管理12要素,有序又安全!

2022-07-16 作者: 瀏覽數(shù):1402

      1、八大計劃

 ?、賰x器檢定計劃    ②人員培訓計劃

 ?、蹆?nèi)審計劃      ④管理評審計劃

 ?、葙|(zhì)控計劃     ?、奁陂g核查計劃

 ?、哔|(zhì)量監(jiān)督計劃   ?、嗄芰φJ證計劃

  2、四個唯一性標識

 ?、賰x器設(shè)備唯一性標識  ②文件唯一性標識

 ?、蹣悠肺ㄒ恍詷俗R   ?、軋蟾嫖ㄒ恍詷俗R

  3、十大崗位設(shè)置

 ?、僮罡吖芾碚摺    、谫|(zhì)量主管

  ③技術(shù)管理者    ?、軆?nèi)審員

 ?、荼O(jiān)督員      ?、尬募?資料、檔案)管理者

  ⑦儀器設(shè)備管理員 ⑧樣品管理員

 ?、釞z驗檢測人員   ?、鈽藴饰镔|(zhì)管理人員

  當然,同一人可以兼任不同崗位,同樣的,有些崗位也不止一人。

  4、儀器旁邊必有的33211要素

  “3”

  ①作業(yè)指導(dǎo)書 ②維護作業(yè)指導(dǎo)書 ③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書

  “3”

 ?、偈褂糜涗?②維護記錄 ③期間核查記錄

  “2”

  ①唯一性標識 ②狀態(tài)標識

  “1”

 ?、贆z定(核準)證書復(fù)印件

  “1”

  ①檢定、核準確認表

  5、技術(shù)委員會

  協(xié)助技術(shù)負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術(shù)判斷,以及檢測機構(gòu)方法的制定,可以設(shè)立風險評估委員會,協(xié)助最高管理者對機構(gòu)風險評估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。

  6、電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個加”

  ①加密:每個員工設(shè)置一個密碼,有密碼才能進入電子系統(tǒng)。

  ②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改。

 ?、奂觽洌憾ㄆ趥浞?。

  7、三種更改

  ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

 ?、谟涗浉模河涗洰攧澑幕蚋芨?,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。

 ?、蹐蟾娓模褐荒芰戆l(fā)一份新報告,不能在結(jié)果報告上劃改。

  8、單位關(guān)鍵崗位

 ?、儇撠熑耍杭夹g(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人。

 ?、诠芾砣耍簝?nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

 ?、奂夹g(shù)人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復(fù)核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。

  9、實驗室需要授權(quán)的5類人員

  (所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

 ?、偬爻椋哼M行特定類型的抽樣的人員。

 ?、跈z:進行檢測、校準的人員。

 ?、酆灠l(fā):簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員。

 ?、芴幔禾岢鲆庖姾徒忉尩娜藛T。

  ⑤操:以及操作特定類型的設(shè)備。

  10、人員培訓五種形式

 ?、倮碚摽荚?②座談、討論、提問

  ③現(xiàn)場演示(操作) ④報告或記錄核查

 ?、萜渌绞?/p>

  11、期間核查的方式

  ①用參考標準進行核查     ?、趨⒓幽芰︱炞C或?qū)嶒炇冶葘?/p>

 ?、凼褂糜凶C標準物質(zhì)       ④相同儀器比對

 ?、萃粯悠凡煌瑑x器檢測結(jié)果比對 ⑥對保留樣品的再檢測

 ?、邊f(xié)議標準和方法比對

  12、實驗室持證上崗的人員

  ①從事抽樣 ②檢驗檢測

 ?、酆灠l(fā)檢驗檢測報告或證書 ④提出意見和解釋

  ⑤操作設(shè)備

  按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。s


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