實驗室這樣管理標(biāo)準(zhǔn)是不是更好？
2019-12-06
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應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)準(zhǔn)的情況：
凡對工業(yè)產(chǎn)品的品種、規(guī)格、質(zhì)量、等級或安全、衛(wèi)生要求，工業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗、包裝、儲存、運輸、使用的方法或生產(chǎn)、儲存、運輸過程中的安全、衛(wèi)生要求，有關(guān)環(huán)境保護的各項技術(shù)要求和檢驗方法，建設(shè)工程的設(shè)計、施工方法和安全要求，有關(guān)工業(yè)生產(chǎn)、工程建設(shè)和環(huán)境保護的技術(shù)術(shù)語、符號、代號和制圖方法等需要統(tǒng)一的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)準(zhǔn)。
一般標(biāo)準(zhǔn)分國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。它們的制定部門和適用范圍各不相同，企業(yè)、經(jīng)銷商和政府監(jiān)管部門應(yīng)按法律法規(guī)規(guī)定的要求，選擇不同類型的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的不同，分為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)和基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是對某類特定產(chǎn)品的安全、性能等提出要求。
如GB4706.1－2005家用和類似用途電器的安全第1部分:通用要求；方法標(biāo)準(zhǔn)是對某個或某種試驗實施的原理、步驟、準(zhǔn)備、具體操作、判定等提出要求，
如GB/T5169.21電工電子產(chǎn)品著火危險試驗第21部分:非正常熱球壓試驗；基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是對測量結(jié)果的處理等提出要求，
如GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定，JJF1059.1－2012測量不確定度評定與表示等。對檢測/校準(zhǔn)實驗室來說，標(biāo)準(zhǔn)是開展試驗、配置設(shè)備、出具報告的依據(jù)，是最基本的文件。如何控制和管理標(biāo)準(zhǔn)文件，是每個實驗室必須解決的問題。
實驗室如何進行標(biāo)準(zhǔn)的控制
2.1 制定程序文件
CNAS－CL01:2006的4.3：實驗室應(yīng)建立和保持程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件。
標(biāo)準(zhǔn)作為來自外部的文件，應(yīng)建立符合要求并具備實驗室自身特點的程序文件，確保實驗室的標(biāo)準(zhǔn)資料得到全面控制，保證標(biāo)準(zhǔn)資料的可追蹤、版本有效性、持續(xù)可獲得和方便獲得。程序文件的內(nèi)容應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的收集、審查、購置、標(biāo)識、領(lǐng)用和收回等各個環(huán)節(jié)，明確相應(yīng)的職責(zé)分工；還應(yīng)有相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，識別潛在的關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)管理的各項糾正措施、不符合原因和所需的改進，保持標(biāo)準(zhǔn)管理的持續(xù)有效性。實驗室應(yīng)經(jīng)常對相關(guān)人員開展宣貫、培訓(xùn)，確保程序文件規(guī)定的內(nèi)容得到切實的貫徹執(zhí)行。
實驗室應(yīng)建立完善的標(biāo)準(zhǔn)臺賬對所有標(biāo)準(zhǔn)進行登記管理。臺賬應(yīng)能記錄實驗室每份標(biāo)準(zhǔn)的來源、現(xiàn)在狀態(tài)、追蹤標(biāo)準(zhǔn)的持有者等，方便在用標(biāo)準(zhǔn)的查詢、作廢標(biāo)準(zhǔn)的處理。
臺賬內(nèi)容應(yīng)包括序號、受控號、標(biāo)準(zhǔn)名稱、發(fā)布日期、實施日期、狀態(tài)(有效還是作廢)、來源、價格、持有者和所在實驗室等信息。實驗室應(yīng)配置兼職人員管理臺賬，定期查詢標(biāo)準(zhǔn)信息、更新臺賬，收回作廢標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)放新標(biāo)準(zhǔn)，完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的記錄，如登記、發(fā)放、收回記錄、審核和批準(zhǔn)記錄等，使標(biāo)準(zhǔn)得到全面、準(zhǔn)確的控制。
標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)和分發(fā)
3.1 標(biāo)準(zhǔn)審查批準(zhǔn)
凡作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用。實驗室應(yīng)對獲得的所有標(biāo)準(zhǔn)進行審查批準(zhǔn)，審查內(nèi)容包括以下幾點:
應(yīng)審查標(biāo)準(zhǔn)來源是否可靠，是否通過正規(guī)渠道(如標(biāo)準(zhǔn)情報機構(gòu)等)獲得，是否由標(biāo)準(zhǔn)化管理部門正式批準(zhǔn)并公開發(fā)布。
對于剛剛發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，在實施日期之前仍允許使用舊標(biāo)準(zhǔn)，但是到了實施日期之后，必須使用新標(biāo)準(zhǔn)。如果是強制性標(biāo)準(zhǔn)，舊標(biāo)準(zhǔn)必須作廢，強制收回；如果是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，可以保留使用(有作廢標(biāo)識)。但是對檢測實驗室來說，標(biāo)準(zhǔn)文本的變更涉及實驗室資質(zhì)能力的變更，建議采用新版標(biāo)準(zhǔn)，如果有確實需要保留舊版標(biāo)準(zhǔn)的情況，在實驗室資質(zhì)評審申請時建議同時放置兩個標(biāo)準(zhǔn)。檢測實驗室在承擔(dān)監(jiān)督抽查任務(wù)時使用的標(biāo)準(zhǔn)版本，應(yīng)按照監(jiān)督抽查實施規(guī)范的要求來執(zhí)行。
3) 確定標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
應(yīng)審查標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容是否完整，有無缺損，不能使用頁數(shù)缺少、內(nèi)容有錯的標(biāo)準(zhǔn)。完整的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括封面、目次、前言、標(biāo)準(zhǔn)正文、圖、附錄和封底等，有的標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)有修訂說明等。標(biāo)準(zhǔn)是實驗室實施檢測、合格判定的依據(jù)，如果內(nèi)容有誤造成試驗操作錯誤，影響結(jié)果，將嚴(yán)重?fù)p害檢測的科學(xué)性、公平性和公正性。
3.2 注意標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識
經(jīng)審查批準(zhǔn)過的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)有唯一性標(biāo)識。1)標(biāo)識內(nèi)容至少包括實驗室受控號和狀態(tài)。2)實驗室的受控號是唯一的，用于區(qū)別其他管理體系文件。3)標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)分為有效、作廢和作廢保留(作為參考資料)。每次狀態(tài)的變更都應(yīng)有審查程序，批準(zhǔn)日期。4)應(yīng)及時地從標(biāo)準(zhǔn)持有者處收回?zé)o效或作廢的標(biāo)準(zhǔn)，保證防止誤用。出于法律或知識保存目的而保留的作廢標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)記。
標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范文本分為電子文本和紙質(zhì)文本。實驗室可以從國家、各省市標(biāo)準(zhǔn)情報部門獲得規(guī)范文本，可以采取簽署長期合作協(xié)議的方式來購買。作為服務(wù)的采購方，實驗室應(yīng)做好采購評估，對標(biāo)準(zhǔn)情報部門提供的服務(wù)進行調(diào)研、論證，選擇一個服務(wù)質(zhì)量好的標(biāo)準(zhǔn)情報部門，能夠快速、便捷、準(zhǔn)確地獲得規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)。
網(wǎng)絡(luò)下載的標(biāo)準(zhǔn)是否可以使用?
這取決于使用的目的，如果使用者將其作為知識資料參考學(xué)習(xí)，可以收錄進個人資料，但收錄前應(yīng)確保標(biāo)準(zhǔn)的完整性、正確性；如果將其作為實驗室的正式文件納入管理體系受控，是不可取的（不是說絕對不可以），因為其來源不可追溯、無法控制。建議購買正版標(biāo)準(zhǔn)
5.1、及時獲得新標(biāo)準(zhǔn)信息
實驗室可以在技術(shù)期刊、學(xué)術(shù)雜志上了解相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況，也可以在標(biāo)準(zhǔn)情報部門的網(wǎng)站上查詢標(biāo)準(zhǔn)的最新狀態(tài)，還可以參加各種行業(yè)座談會，了解產(chǎn)品的發(fā)展?fàn)顩r，標(biāo)準(zhǔn)的更新方向。
標(biāo)準(zhǔn)一旦發(fā)生變更，實驗室應(yīng)組織研究新舊版本標(biāo)準(zhǔn)差異，評審現(xiàn)有實驗室環(huán)境條件、人員能力、檢測儀器設(shè)備等是否滿足新標(biāo)準(zhǔn)要求。對于僅存在代號、年號或文字描述變更，檢測方法、技術(shù)要求、試驗設(shè)備均沒有發(fā)生變化的標(biāo)準(zhǔn)，可以說明新舊版本標(biāo)準(zhǔn)差異，經(jīng)批準(zhǔn)后直接使用。對于檢測方法、技術(shù)要求、試驗設(shè)備發(fā)生變化的標(biāo)準(zhǔn)，實驗室應(yīng)進行技術(shù)確認(rèn)，必要時采取添置試驗設(shè)備、開展人員培訓(xùn)、改進試驗環(huán)境等措施，以適應(yīng)新版標(biāo)準(zhǔn)要求。否則實驗室的相關(guān)資質(zhì)能力將不能繼續(xù)維持，不可出具依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告。
5.3、標(biāo)準(zhǔn)變更涉及的各項文件的修訂
標(biāo)準(zhǔn)是檢測活動開展的依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更后，涉及的一系列文件記錄都需要對照新標(biāo)準(zhǔn)要求，重新修訂。1)修改原始記錄和檢驗報告。對照新標(biāo)準(zhǔn)要求，修改檢測依據(jù)，文字描述，技術(shù)要求，試驗方法等內(nèi)容。2)修改檢驗操作規(guī)程。對于制定操作規(guī)程的檢驗項目，應(yīng)根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)分析該規(guī)程的適用性，需要修改的操作步驟、操作內(nèi)容應(yīng)及時修改。3)修改設(shè)備校準(zhǔn)確認(rèn)記錄。應(yīng)根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)評估現(xiàn)有設(shè)備的適用性，現(xiàn)有設(shè)備條件是否滿足新的要求。如果仍符合要求，則可以繼續(xù)使用，如果不符合要求，則需要停用、改進或購置新設(shè)備滿足檢測需要。
