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實驗室認(rèn)可流程

2018-07-23 作者: 瀏覽數(shù):2665

  實驗室認(rèn)可流程按照《實驗室認(rèn)可指南》規(guī)定,分為八步:

  第一步:建立管理體系

  第二步:提交申請

  第三步:受理決定

  第四步:文件評審

  第五步:現(xiàn)場評審

  第六步:整改驗收

  第七步:批準(zhǔn)發(fā)證

  第八步:后續(xù)工作

  實驗室認(rèn)可流程步驟里面,對實驗室而言,重點(diǎn)在前期準(zhǔn)備工作,也就是實驗室認(rèn)可流程的第一步和第二步,第一步和第二步做好了,以后的步驟就較輕松了,基本是認(rèn)可委在主導(dǎo)以后的步驟。

  這里面詳細(xì)介紹實驗室認(rèn)可流程第一步和第二步,實驗室認(rèn)可流程第一步,建立管理體系,實驗室在建立管理體系時,除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外,還要根據(jù)所開展的檢測/校準(zhǔn)活動的技術(shù)領(lǐng)域,同時滿足CNAS基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、相關(guān)認(rèn)可要求的規(guī)定。實驗室認(rèn)可流程第一步建立管理體系后,試運(yùn)行2-3個月,這個期間記錄要按規(guī)定記錄,之后進(jìn)行簡單的內(nèi)部審核和管理評審,要有記錄痕跡,管理評審后,就可以進(jìn)入正式的運(yùn)行階段,至少6個月,實驗室認(rèn)可流程體系運(yùn)行階段至少8-9月,之后進(jìn)行正式的內(nèi)部審核和管理評審,按照程序文件要求,記錄要齊全。
 

  實驗室認(rèn)可流程第二步,提交材料,要把網(wǎng)上申請資料填寫齊全,網(wǎng)上填寫資料包括:概況、基本信息、關(guān)鍵場所一覽表、場所相關(guān)信息:場所基本信息;實驗室人員;授權(quán)簽字人;校準(zhǔn)和測量能力;能力驗證/測量審核;再有一個附件,需要提交的資料比較多;附表2-2 授權(quán)簽字人申請表;附表5-2 實驗室間比對一覽表;附表6 質(zhì)量管理體系核查表;營業(yè)執(zhí)照掃描件;現(xiàn)行的質(zhì)量手冊、程序文件,內(nèi)部審核材料,管理評審材料,實驗室平面圖,標(biāo)準(zhǔn)查新報告,典型的檢測報告或校準(zhǔn)證書及不確定度評定報告,匯款單掃描件,附件就這么多內(nèi)容,都需要上傳。

  實驗室認(rèn)可流程前兩步按照管理體系文件要求運(yùn)行,記錄完整,就會在現(xiàn)場評審輕松很多。

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